注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400195號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 60 E2Ⅱ試劑條(STR)；60 E2ⅡSPRs(SPR)：內(nèi)表面用多克隆抗雌二醇免疫球蛋白(兔)敏化的SPR,；E2Ⅱ質(zhì)控品(C1)：人類血清,、17β雌二醇、1克/升的疊氮化鈉,；E2Ⅱ校準(zhǔn)品(S1)：人類血清,、17β雌二醇、1克/升的疊氮化鈉,；MLE卡,；使用說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存,，12個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測人血清或血漿(肝素抗凝)中總17β雌二醇含量,。
注冊代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 雌二醇檢測試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Estradiol II
規(guī)格型號 60人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 5139-2008