注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400199號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 30 TES 試劑條(STR)；30 TESSPRs(SPR)：內(nèi)表面用多克隆抗睪丸酮免疫球蛋白(兔)敏化的SPRs,；TES質(zhì)控品(C1)：人類血清,、睪丸酮、防腐劑,；TES校準(zhǔn)品(S1)：人類血清、睪丸酮,、防腐劑,；MLE卡；使用說明書,。產(chǎn)品有效期：試劑盒在2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清或血漿(肝素抗凝)中的睪丸酮。
注冊(cè)代理 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） bioMerieux, sa
生產(chǎn)廠地址（中文） Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)場(chǎng)所 Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE
生產(chǎn)國（中文） 法國
產(chǎn)品名稱（中文） 睪丸酮檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)熒光法)
產(chǎn)品名稱（英文） VIDAS Testosterone
規(guī)格型號(hào) 30人份/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 5132-2008