注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400095號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成分：定標液A(凍干品)：半合成的人工胰島素(通過酶化反應由豬胰島素中制備),，不含胰島素的人體血清，防腐劑,；定標液B(凍干品)：半合成的人工胰島素(通過酶化反應由豬胰島素中制備),，不含胰島素的人體血清,，無活性的藍色染料,，防腐劑,；磁性微粒(懸浮液)包被抗胰島素單克隆抗體(老鼠),，牛血清白蛋白,，PBS緩沖液,，＜0.1%疊氮化鈉；示蹤劑溶液：抗胰島素單克隆抗體(老鼠)用異魯米諾的衍生物進行標記,特定的老鼠IgG,，牛血清白蛋白,，PBS緩沖液,，清潔劑，防腐劑,。產品有效期：密封,，2-8℃保存，有效期18個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于對人體血清以及EDTA-血漿樣本中的胰島素進行體外定量分析,。
注冊代理 索靈診斷醫(yī)療設備咨詢(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） DiaSorin S.p.A.
生產廠地址（中文） I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產場所 I-13040 SALUGGIA (VC) Via Crescentino, ITALY
生產國（中文） 意大利
產品名稱（中文） 胰島素測定試劑盒(化學發(fā)光免疫法)
產品名稱（英文） LIAISON INSULIN
規(guī)格型號 100人份/盒
產品標準 YZB/ITA 5034-2008