注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400090號
生產廠商名稱（中文） 美國 伯樂公司
產品性能結構及組成 主要組成成份：微孔板、濃縮清洗緩沖液,、酶結合物,、樣本稀釋液,、陽性對照、陰性對照,、標準品,、底物和終止液組成。產品有效期：18個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 要用于半定量檢測人血清中的抗Sm/RNP抗體,，以輔助診斷系統(tǒng)紅斑鋃瘡(SLE)和混合性結締組織病(MCTD),。
注冊代理 伯樂生命醫(yī)學產品(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） 
生產廠地址（中文） 1000 Alfred Nobel Drive Hercules， CA 94547
生產場所 1000 Alfred Nobel Drive Hercules,， CA 94547
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 抗Sm/RNP抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產品名稱（英文） Autoimmune EIA Anti-Sm/RNP test
規(guī)格型號 96人份/盒
產品標準 YZB/USA 1713-2006