注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400077號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：咪唑緩沖液(pH6.7):100.0 mmol/l, 乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l, 葡萄糖:20.0 mmol/l, 醋酸鎂:10.0 mmol/l, 腺苷二磷酸:2.0mmol/l, 腺苷單磷酸:5.0 mmol/l, N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l, D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l, 磷酸肌酸:30.0 mmol/l, 6-磷酸葡萄糖脫氫酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l, 氧化型輔酶II:2.0 mmol/l,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清,，血漿中的肌酸激酶的活力,。
注冊(cè)代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK
規(guī)格型號(hào) 2×50/2×10ml、4×50/4×10ml,、1×100/1×20ml,、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml,、4×100/4×20ml,、5×100/5×20ml、1×70/1×14ml,、2×70/2×14ml,、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml,、5×70/5×14ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5084-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：咪唑緩沖液(pH6.7):100.0 mmol/l, 乙二胺四乙酸:2.0 mmol/l, 葡萄糖:20.0 mmol/l, 醋酸鎂:10.0 mmol/l, 腺苷二磷酸:2.0mmol/l, 腺苷單磷酸:5.0 mmol/l, N-乙酰半胱氨酸(NAC):20.0 mmol/l, D-腺苷磷酸:10.0 μmol/l, 磷酸肌酸:30.0 mmol/l, 6-磷酸葡萄糖脫氫酶:≥1.5 KU/l,己糖激酶:≥2.5 KU/l, 氧化型輔酶II:2.0 mmol/l,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清,，血漿中的肌酸激酶的活力,。
注冊(cè)代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測(cè)定試劑盒(速率法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK
規(guī)格型號(hào) 2×50/2×10ml、4×50/4×10ml,、1×100/1×20ml,、2×100/2×20ml、3×100/3×20ml,、4×100/4×20ml,、5×100/5×20ml、1×70/1×14ml,、2×70/2×14ml,、3×70/3×14ml、4×70/4×14ml,、5×70/5×14ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5084-2008
