注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400078號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑1(R1),，分析緩沖液： 三(羥甲基)胺基甲烷緩沖液pH7.6:20mmol/l, 聚乙二醇:最大4.5% (w/v),氯化鈉:150mmol/l,；試劑2(R2),，抗體試劑：三(羥甲基)胺基甲烷緩沖液pH7.6:20 mmol/l, 氯化鈉:150mmol/l, 抗人前白蛋白:2g/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清,，血漿中前白蛋白的濃度。
注冊(cè)代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 前白蛋白測(cè)定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PA
規(guī)格型號(hào) 2×45/2×15 ml,、2×60/2×20 ml,、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml,、4×60/4×20 ml,、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml,、5×100/8×21 ml,、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5083-2008
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：試劑1(R1),，分析緩沖液： 三(羥甲基)胺基甲烷緩沖液pH7.6:20mmol/l, 聚乙二醇:最大4.5% (w/v),氯化鈉:150mmol/l,；試劑2(R2),，抗體試劑：三(羥甲基)胺基甲烷緩沖液pH7.6:20 mmol/l, 氯化鈉:150mmol/l, 抗人前白蛋白:2g/L,。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲(chǔ)存,，有效期12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定人血清,，血漿中前白蛋白的濃度。
注冊(cè)代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 前白蛋白測(cè)定試劑盒(比濁法)
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） PA
規(guī)格型號(hào) 2×45/2×15 ml,、2×60/2×20 ml,、3×45/3×15 ml、4×45/4×15 ml,、4×60/4×20 ml,、5×60/5×20 ml、6×60/6×20 ml,、5×100/8×21 ml,、4×90/6×20 ml、2×90/3×20 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5083-2008
