醫(yī)藥網(wǎng)6月8日訊 6月5日,，國(guó)家醫(yī)保局就《關(guān)于建立醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》正在第二次向各界征求意見(jiàn),。 文件指導(dǎo)思想顯示，依托藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)采購(gòu)平臺(tái),，系統(tǒng)集成守信承諾,、信用評(píng)級(jí)、分級(jí)處置,、信用修復(fù)等機(jī)制,，建立權(quán)責(zé)對(duì)等。協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)的醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)信用評(píng)價(jià)制度,。 雖然信用評(píng)價(jià)和懲戒的制度在我們的日常生活中已經(jīng)不再新鮮,，但適用于國(guó)家級(jí)別的藥品價(jià)格和招采領(lǐng)域，尚屬首次,，此次該文件進(jìn)入第二次征求稿的階段,，推進(jìn)快，力度大,，其或會(huì)在未來(lái)不久后跟我們見(jiàn)面,。 對(duì)比第一次征求意見(jiàn)稿，此次《意見(jiàn)》更加明確了信用評(píng)價(jià)目錄清單,，失信信息報(bào)告記錄,、醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)以及如何在處置的同時(shí)兼顧可及性，更方便未來(lái)文件的執(zhí)行和操作,。 值得注意的是，《意見(jiàn)》要求,，醫(yī)藥企業(yè)參加或委托參加藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu),、平臺(tái)掛網(wǎng)，以及醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“醫(yī)療機(jī)構(gòu)”）開(kāi)展的備案采購(gòu),，應(yīng)向集中采購(gòu)機(jī)構(gòu),，事先作出守信承諾。 對(duì)于未提交承諾書(shū)的醫(yī)藥企業(yè),，各省級(jí)集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)不接受其藥品掛網(wǎng),、投標(biāo)，或以其他方式向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品,。 對(duì)藥企來(lái)說(shuō),，提交承諾書(shū)成了進(jìn)醫(yī)院的前提條件：承諾定價(jià)、營(yíng)銷,、投標(biāo),、履約過(guò)程中不發(fā)生失信事項(xiàng)目錄清單所列行為；承諾對(duì)于其雇傭人員,、委托代理企業(yè)為己方藥品實(shí)施失信行為的,，承擔(dān)失信違約責(zé)任,；承諾發(fā)生失信行為時(shí)，接受相應(yīng)的懲戒措施,。 文件明確,，向各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員實(shí)施“回扣”等各種形式商業(yè)賄賂、因價(jià)格和營(yíng)銷行為失當(dāng)被醫(yī)療保障部門函詢,、調(diào)查,、約談、告誡,、檢查,，醫(yī)藥企業(yè)推諉、拒絕配合,、不能充分說(shuō)明原因或作出虛假承諾等行為,，都進(jìn)入了醫(yī)藥價(jià)格和招采失信事項(xiàng)目錄清單（2020版）中。 
此次相關(guān)部門從源頭查起,，包括雇用人員,，委托代理企業(yè)，無(wú)形中將藥企和代理商的信用捆綁,，一旦發(fā)生上述行為,，會(huì)因此承擔(dān)最嚴(yán)禁入市場(chǎng)，并且列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的結(jié)果,。 最嚴(yán)市場(chǎng)禁入,、每季度公示 信用評(píng)價(jià)體系的作用之一，就是對(duì)不規(guī)范的失信企業(yè)進(jìn)行懲戒,，因此文件也規(guī)定了失信責(zé)任分級(jí)處置,，藥企懲戒最嚴(yán)禁入市場(chǎng)，并每季度向社會(huì)公示,，接受監(jiān)督,。 1.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)給予書(shū)面提醒告誡,。 2.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購(gòu)該企業(yè)生產(chǎn),、配送的藥品時(shí),，自動(dòng)提示風(fēng)險(xiǎn)信息。 3.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡,、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù),、等級(jí)變化為準(zhǔn)。 4.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡,、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng),、投標(biāo)或配送資格,，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn),。 5.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)每季度向社會(huì)公開(kāi)披露該企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督,。 與此同時(shí),，文件也鼓勵(lì)地方探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，不斷提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平,。 與第一次征求意見(jiàn)稿相比,，新一版文件刪去了?由本地省級(jí)醫(yī)療保障部門將其納入打擊“欺詐騙保”范圍，依法依規(guī)追繳企業(yè)侵損醫(yī)?；皤@得的不當(dāng)利益,。?的措施，但將?公開(kāi)發(fā)布致歉聲明,，主動(dòng)剔除涉案產(chǎn)品價(jià)格中的虛高空間,，糾正利用操縱市場(chǎng)形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益?的表述加入了企業(yè)主動(dòng)恢復(fù)信用的部分。 某種程度上,，相關(guān)部門意在發(fā)揮單一企業(yè)的主動(dòng)性,，給其恢復(fù)信用的機(jī)會(huì)，但增加了向社會(huì)公示,、披露企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果的部分，企業(yè)主動(dòng)改正的同時(shí)還要接受社會(huì)各界的輿論監(jiān)督,。 企業(yè)可修復(fù)信用 懲戒的目的不是簡(jiǎn)單讓某個(gè)企業(yè)禁入市場(chǎng),，更深層的意義是為了引導(dǎo)行業(yè)良性發(fā)展，因此相關(guān)部門建立了醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制,，比起前一版的征求意見(jiàn)稿,，新一版顯得更加溫和。 失信行為超過(guò)一定時(shí)間的,，不再追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍,，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)修復(fù)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)修復(fù)信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè),，并視情形給予一定的整改期,，接受其在整改期內(nèi)采取切實(shí)措施修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為,，提交合規(guī)整改報(bào)告,，公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間,，退回不合理收益等,。 其中，主動(dòng)修復(fù)信用的切實(shí)措施包括終止相關(guān)失信行為,，與涉案員工,、委托代理企業(yè)解除雇傭、委托代理關(guān)系,，公開(kāi)發(fā)布致歉聲明,，主動(dòng)剔除涉案產(chǎn)品價(jià)格中的虛高空間，糾正利用操縱市場(chǎng)形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益等,。 此外,，文件顯示，醫(yī)藥企業(yè)遞交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》之日前3年內(nèi)發(fā)生的失信行為,，追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍,，其中，屬于國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔××××〕××號(hào)）印發(fā)之日前發(fā)生的失信行為,，不追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍,。 也就是說(shuō)，自《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招財(cái)信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》公布后,，企業(yè)的所有不合規(guī)行為將會(huì)被大數(shù)據(jù)記錄在案,，并且直接影響到企業(yè)的信用評(píng)價(jià)，相關(guān)部門也對(duì)地方放開(kāi)權(quán)利,，鼓勵(lì)地方探索更多信用評(píng)級(jí)方法——所有藥企都牽涉其中,。 北京大學(xué)藥學(xué)院、北京大學(xué)公共政策研究中心的江濱教授對(duì)中國(guó)衛(wèi)生雜志表示,，積累足夠的藥品價(jià)格和招采信用數(shù)據(jù)后,，在藥品集采中，同等條件下可以優(yōu)先與信用記錄更好的企業(yè)交易,，也可以對(duì)失信主體實(shí)施拒絕交易,、提高交易條件等方面的懲戒，嚴(yán)重失信企業(yè)被排除出公共采購(gòu)市場(chǎng),，可以真正建立誠(chéng)實(shí)信用,、公平競(jìng)爭(zhēng),、優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)機(jī)制。 國(guó)家有關(guān)整治醫(yī)藥賄賂,、促進(jìn)合理用藥的文件越來(lái)越多,，力度越來(lái)越大，這對(duì)身處其中的所有藥企,、代理商和醫(yī)藥代表都帶來(lái)反思和警醒,，學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)藥銷售行業(yè)的合規(guī)化、規(guī)范化將成為未來(lái)的趨勢(shì),。
此次相關(guān)部門從源頭查起,，包括雇用人員,，委托代理企業(yè)，無(wú)形中將藥企和代理商的信用捆綁,，一旦發(fā)生上述行為,，會(huì)因此承擔(dān)最嚴(yán)禁入市場(chǎng)，并且列入《全國(guó)醫(yī)藥價(jià)格和招采失信企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)警示名單》的結(jié)果,。 最嚴(yán)市場(chǎng)禁入,、每季度公示 信用評(píng)價(jià)體系的作用之一，就是對(duì)不規(guī)范的失信企業(yè)進(jìn)行懲戒,，因此文件也規(guī)定了失信責(zé)任分級(jí)處置,，藥企懲戒最嚴(yán)禁入市場(chǎng)，并每季度向社會(huì)公示,，接受監(jiān)督,。 1.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“一般”的醫(yī)藥企業(yè)，由集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)給予書(shū)面提醒告誡,。 2.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“中等”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡外，應(yīng)在醫(yī)療機(jī)構(gòu)下單采購(gòu)該企業(yè)生產(chǎn),、配送的藥品時(shí),，自動(dòng)提示風(fēng)險(xiǎn)信息。 3.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡,、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)涉案產(chǎn)品掛網(wǎng)、投標(biāo)或配送資格,，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù),、等級(jí)變化為準(zhǔn)。 4.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，除提醒告誡,、提示風(fēng)險(xiǎn)外，應(yīng)暫停該企業(yè)全部藥品掛網(wǎng),、投標(biāo)或配送資格,，暫停期限以醫(yī)藥企業(yè)信用修復(fù)、等級(jí)變化為準(zhǔn),。 5.對(duì)于失信等級(jí)評(píng)定為“嚴(yán)重”和“特別嚴(yán)重”的醫(yī)藥企業(yè),，集中采購(gòu)機(jī)構(gòu)每季度向社會(huì)公開(kāi)披露該企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果和相關(guān)信息，接受社會(huì)監(jiān)督,。 與此同時(shí),，文件也鼓勵(lì)地方探索量化評(píng)分的信用評(píng)級(jí)方法，不斷提升信用評(píng)級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化水平,。 與第一次征求意見(jiàn)稿相比,，新一版文件刪去了?由本地省級(jí)醫(yī)療保障部門將其納入打擊“欺詐騙保”范圍，依法依規(guī)追繳企業(yè)侵損醫(yī)?；皤@得的不當(dāng)利益,。?的措施，但將?公開(kāi)發(fā)布致歉聲明,，主動(dòng)剔除涉案產(chǎn)品價(jià)格中的虛高空間,，糾正利用操縱市場(chǎng)形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益?的表述加入了企業(yè)主動(dòng)恢復(fù)信用的部分。 某種程度上,，相關(guān)部門意在發(fā)揮單一企業(yè)的主動(dòng)性,，給其恢復(fù)信用的機(jī)會(huì)，但增加了向社會(huì)公示,、披露企業(yè)評(píng)級(jí)結(jié)果的部分，企業(yè)主動(dòng)改正的同時(shí)還要接受社會(huì)各界的輿論監(jiān)督,。 企業(yè)可修復(fù)信用 懲戒的目的不是簡(jiǎn)單讓某個(gè)企業(yè)禁入市場(chǎng),，更深層的意義是為了引導(dǎo)行業(yè)良性發(fā)展，因此相關(guān)部門建立了醫(yī)藥企業(yè)信用自動(dòng)修復(fù)和主動(dòng)修復(fù)的機(jī)制,，比起前一版的征求意見(jiàn)稿,，新一版顯得更加溫和。 失信行為超過(guò)一定時(shí)間的,，不再追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍,，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)修復(fù)。鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)主動(dòng)修復(fù)信用，在處置措施生效前提醒告知醫(yī)藥企業(yè),，并視情形給予一定的整改期,，接受其在整改期內(nèi)采取切實(shí)措施修復(fù)信用，包括終止相關(guān)失信行為,，提交合規(guī)整改報(bào)告,，公開(kāi)發(fā)布致歉聲明消除不良影響，剔除涉案藥品或醫(yī)用耗材價(jià)格中的虛高空間,，退回不合理收益等,。 其中，主動(dòng)修復(fù)信用的切實(shí)措施包括終止相關(guān)失信行為,，與涉案員工,、委托代理企業(yè)解除雇傭、委托代理關(guān)系,，公開(kāi)發(fā)布致歉聲明,，主動(dòng)剔除涉案產(chǎn)品價(jià)格中的虛高空間，糾正利用操縱市場(chǎng)形成的不合理高價(jià)和主動(dòng)退回不合理收益等,。 此外,，文件顯示，醫(yī)藥企業(yè)遞交《醫(yī)藥企業(yè)價(jià)格和營(yíng)銷行為信用承諾書(shū)》之日前3年內(nèi)發(fā)生的失信行為,，追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍,，其中，屬于國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔××××〕××號(hào)）印發(fā)之日前發(fā)生的失信行為,，不追溯計(jì)入信用評(píng)價(jià)范圍,。 也就是說(shuō)，自《關(guān)于建立藥品價(jià)格和招財(cái)信用評(píng)價(jià)制度的指導(dǎo)意見(jiàn)》公布后,，企業(yè)的所有不合規(guī)行為將會(huì)被大數(shù)據(jù)記錄在案,，并且直接影響到企業(yè)的信用評(píng)價(jià)，相關(guān)部門也對(duì)地方放開(kāi)權(quán)利,，鼓勵(lì)地方探索更多信用評(píng)級(jí)方法——所有藥企都牽涉其中,。 北京大學(xué)藥學(xué)院、北京大學(xué)公共政策研究中心的江濱教授對(duì)中國(guó)衛(wèi)生雜志表示,，積累足夠的藥品價(jià)格和招采信用數(shù)據(jù)后,，在藥品集采中，同等條件下可以優(yōu)先與信用記錄更好的企業(yè)交易,，也可以對(duì)失信主體實(shí)施拒絕交易,、提高交易條件等方面的懲戒，嚴(yán)重失信企業(yè)被排除出公共采購(gòu)市場(chǎng),，可以真正建立誠(chéng)實(shí)信用,、公平競(jìng)爭(zhēng),、優(yōu)勝劣汰的市場(chǎng)機(jī)制。 國(guó)家有關(guān)整治醫(yī)藥賄賂,、促進(jìn)合理用藥的文件越來(lái)越多,，力度越來(lái)越大，這對(duì)身處其中的所有藥企,、代理商和醫(yī)藥代表都帶來(lái)反思和警醒,，學(xué)術(shù)推廣和醫(yī)藥銷售行業(yè)的合規(guī)化、規(guī)范化將成為未來(lái)的趨勢(shì),。
