注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400076號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要組成成分：三(羥甲基)氨基甲烷/琥珀酸鹽緩沖液pH 8.0:150mmol/l,谷氨酸脫氫酶(GLDH):≥0.72U/ml , 腺苷二磷酸:1.5 mmol/l,還原型輔酶I:0.23 mmol/l, α-酮戊二酸:13.8 mmol/l , 脲酶:≥35.0 U/ml。產(chǎn)品有效期：在2-8℃儲存,，有效期12個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清,，血漿中尿素的濃度。
注冊代理 北京邁格恩科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） VOBO&MUGE DIAGNOSTICS
生產(chǎn)廠地址（中文） Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)場所 Hofstr.5a 79268 Botzingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 尿素測定試劑盒(酶醋偶聯(lián)法)
產(chǎn)品名稱（英文） UREA
規(guī)格型號 2×50/2×10ml,、4×50/4×10ml,、1×100/1×20ml、2×100/2×20ml,、3×100/3×20ml,、4×100/4×20ml、5×100/5×20ml,、1×70/1×14ml,、2×70/2×14ml、3×70/3×14ml,、4×70/4×14ml,、5×70/5×14ml。
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5086-2008