注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400067號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：包被著山羊抗生物素抗體的順磁性微粒,，懸浮于MES 緩沖鹽水[ 含有BSA (牛血清白蛋白),、0.25% ProClin** 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉],； R1b：單克隆抗人肌紅蛋白抗體-生物素結(jié)合物和單克隆抗人肌紅蛋白抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物,，溶于磷酸緩沖鹽溶液( 含有BSA,、純化小鼠IgG ,、純化山羊IgG 、0.25% ProClin 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉),。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 應用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中肌紅蛋白水平。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Myoglobin
規(guī)格型號 2×50測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2812-2003
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1a：包被著山羊抗生物素抗體的順磁性微粒,，懸浮于MES 緩沖鹽水[ 含有BSA (牛血清白蛋白),、0.25% ProClin** 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉],； R1b：單克隆抗人肌紅蛋白抗體-生物素結(jié)合物和單克隆抗人肌紅蛋白抗體-堿性磷酸酶結(jié)合物,，溶于磷酸緩沖鹽溶液( 含有BSA,、純化小鼠IgG ,、純化山羊IgG 、0.25% ProClin 300 和＜ 0.1% 疊氮鈉),。產(chǎn)品有效期：2-10℃保存,，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準,，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 應用Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中肌紅蛋白水平。
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司
售后服務機構(gòu)
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址（中文） 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA
生產(chǎn)場所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌紅蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Access Myoglobin
規(guī)格型號 2×50測試
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2812-2003
