注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400059號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成分：試劑1：Good's緩沖液 pH 7.1,，氯化鈉,，氯化鎂，α-葡萄糖苷酶,，抗唾液淀粉酶單克隆抗體,；試劑2：Good's緩沖液 pH 7.1，EPS-G7,。產(chǎn)品有效期：24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿或尿液中胰淀粉酶催化活力。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic amylase CC FS
規(guī)格型號 試劑1：5×20 ml,試劑2：1×25 ml;試劑1：5×80 ml,試劑2：1×100 ml;試劑1：1×800 ml,試劑2：1×200 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×10 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×10 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5072-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品組成成分：試劑1：Good's緩沖液 pH 7.1,，氯化鈉,，氯化鎂，α-葡萄糖苷酶,，抗唾液淀粉酶單克隆抗體,；試劑2：Good's緩沖液 pH 7.1，EPS-G7,。產(chǎn)品有效期：24個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿或尿液中胰淀粉酶催化活力。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 胰淀粉酶測定試劑盒(EPS-G7法)
產(chǎn)品名稱（英文） Pancreatic amylase CC FS
規(guī)格型號 試劑1：5×20 ml,試劑2：1×25 ml;試劑1：5×80 ml,試劑2：1×100 ml;試劑1：1×800 ml,試劑2：1×200 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×10 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×10 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5072-2008
