注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400044號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 主要組成成份:磷酸烯醇丙酮酸(PEP),，磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)，蘋果酸脫氫酶(MDH),，NADH類似物,穩(wěn)定劑,表面活性劑,防腐劑。產品有效期：保存2-8℃效期為16個月,。附件：注冊產品標準,，產品說明書。
產品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中二氧化碳,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務機構 
批準日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產廠地址（中文） Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產場所 Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 二氧化碳測定試劑盒(酶法)
產品名稱（英文） Bicarbonate FS
規(guī)格型號 試劑 5×25ml 試劑 6×100ml
產品標準 YZB/GEM 5117-2008