注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400040號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：試劑1(R1)：咪唑緩沖液,，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸,，乙酸鎂,，EDTA-Na2，ADP,，AMP,，5-磷酸二腺苷，NADP,，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,，已糖激酶(HK)；試劑2：咪唑緩沖液,，磷酸肌酸,。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶催化活力,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(IFCC連續(xù)監(jiān)測法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-NAC FS
規(guī)格型號 試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml,、試劑1 5×80ml+試劑2 5×20ml 試劑1 6×64ml+試劑2 6×16ml、試劑1 2×80ml+試劑2 2×20ml,、試劑1 3×80ml+試劑2 3×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5045-2008
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成份：試劑1(R1)：咪唑緩沖液,，葡萄糖，N-乙酰半胱氨酸,，乙酸鎂,，EDTA-Na2，ADP,，AMP,，5-磷酸二腺苷，NADP,，葡萄糖-6-磷酸脫氫酶,，已糖激酶(HK)；試劑2：咪唑緩沖液,，磷酸肌酸,。產(chǎn)品有效期：12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿中肌酸激酶催化活力,。
注冊代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)場所 Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶測定試劑盒(IFCC連續(xù)監(jiān)測法)
產(chǎn)品名稱（英文） CK-NAC FS
規(guī)格型號 試劑1 5×20ml+試劑2 1×25ml,、試劑1 5×80ml+試劑2 5×20ml 試劑1 6×64ml+試劑2 6×16ml、試劑1 2×80ml+試劑2 2×20ml,、試劑1 3×80ml+試劑2 3×20ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5045-2008
