注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400057號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要組成成分：試劑1：TRIS緩沖液 PH 7.5,，氯化鈉,，聚乙二醇 (PEG)清潔劑，穩(wěn)定劑,；試劑2：TRIS緩沖液 PH 8.0,，氯化鈉，羊抗人C4抗體和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：12個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中補(bǔ)體C4,。
注冊(cè)代理 德賽診斷系統(tǒng)(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2009.01.18
有效期截止日 2013.01.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaSys Diagnostic Systems GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Alte　Strasse9, D-65558　Holzheim　Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 補(bǔ)體C4測(cè)定試劑盒(免疫透射比濁法)
產(chǎn)品名稱（英文） Complement C4 FS
規(guī)格型號(hào) 試劑1：5×25 ml,試劑2：1×25 ml;試劑1：1×1000 ml,試劑2：1×200 ml;試劑1：8×50 ml,試劑2：8×10 ml;試劑1：5×80 ml,試劑2：5×16 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×8 ml;試劑1：2×20 ml,試劑2：1×8 ml;試劑1：4×20 ml,試劑2：2×8 ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5070-2008