注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401163號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1：氫氧化鈉,；R2：苦味酸,。產(chǎn)品有效期：15-25℃保存，有效期30個(gè)月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,、血漿和尿液中的肌酐含量,。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酐診斷試劑盒(苦味酸法)
產(chǎn)品名稱（英文） CREA
規(guī)格型號(hào) R1: 6×66 mL, R2: 6×16 mL,； R1: 6×267 mL, R2: 6×71 mL； R1: 4×653mL, R2: 4×283 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1550-2008