注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401344號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】鏈霉親和素包被的磁性微粒,、生物素化的抗骨鈣素單克隆抗體、釕(Ru)標記的抗骨鈣素單克隆抗體等,；產(chǎn)品有效期：2-8℃保存,，有效期18個月,。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書,。
產(chǎn)品適用范圍 體外定量測定人血清,、血漿的骨鈣素含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務機構(gòu) 
批準日期 2008.05.22
有效期截止日 2012.05.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 骨鈣素診斷試劑盒(電化學發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） N-MID Osteocalcin
規(guī)格型號 100 測試/盒
產(chǎn)品標準 YZB/GEM 1593-2003