注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401162號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】R1:TRIS緩沖液,、Mg2+,、ATP,、NADP,、防腐劑,； R2:HEPES 緩沖液,、Mg2＋,、HK,、G-6-PDH,、防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期21個月,。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于定量測定人血清,、血漿,、尿液和腦脊液中的葡萄糖含量。
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.13
有效期截止日 2012.05.12
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,，德國
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 葡萄糖診斷試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱（英文） GLU HK
規(guī)格型號 R1:6×66 mL，R2:6×16 mL,； R1:6×267 mL,，R2:6×71 mL,； R1:4×653 mL，R2:4×283 mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1554-2008