注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2401146號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 羅氏診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 鏈霉親和素包被的磁性微粒,、生物素化的抗孕酮抗體、釕(Ru)標(biāo)記的孕酮-多肽,、磷酸緩沖液及防腐劑,。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月,。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),，產(chǎn)品說(shuō)明書。
產(chǎn)品適用范圍 用于體外定量測(cè)定人血清,、血漿中的孕酮含量,。
注冊(cè)代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 
批準(zhǔn)日期 2008.05.06
有效期截止日 2012.05.05
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Roche Diagnostics GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim,，Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 孕酮診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱（英文） Progesterone Ⅱ
規(guī)格型號(hào) 100 測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1582-2003