注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400979號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的人甲狀腺球蛋白包被微粒子，含蛋白穩(wěn)定劑。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-人IgG吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，含蛋白穩(wěn)定劑。c) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的項(xiàng)目稀釋液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測(cè)人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白抗體濃度,。
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 Abbott Park, IL 60064, USA;8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺球蛋白抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Tg Reagent Kit
規(guī)格型號(hào) 2K46
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0486-2007《甲狀腺球蛋白抗體試劑盒》