注冊號 國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2007第3400980號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 a) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的甲狀腺過氧化物酶包被微粒子，含蛋白穩(wěn)定劑,。b) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的抗-人IgG吖啶酯標(biāo)記結(jié)合物,，含蛋白穩(wěn)定劑,。c) 1或4瓶在MES緩沖液中配制的項(xiàng)目稀釋液,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒在ARCHITECT系統(tǒng)上使用，定量檢測人血清和血漿中的甲狀腺過氧化物酶抗體濃度,。
注冊代理 雅培制藥有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處
批準(zhǔn)日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Abbott Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） Abbott Park, IL 60064, USA
生產(chǎn)場所 Abbott Park, IL 60064, USA; 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-TPO Reagent Kit
規(guī)格型號 2K47
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0450-2007《甲狀腺過氧化物酶抗體試劑盒》
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