注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400836號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士 DiaMed AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：鈣-凝血活酶（兔腦）,，液體，應(yīng)用液,，每瓶4ml和8ml,，ISI值-1.1。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于凝血酶原時(shí)間的定量測(cè)定。
注冊(cè)代理 北京東方珠峰生物技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京東方珠峰生物技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaMed AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Pra Rond 23, CH-1785 Cressier sur Morat,Switerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Pra Rond 23, CH-1785 Cressier sur Morat,Switerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） DiaPlastin-E 凝血酶原時(shí)間試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DiaPlastin-E prothrombin time reagent
規(guī)格型號(hào) REF 310120：6×4ml（120測(cè)試） REF 310104：100×4ml（2000測(cè)試） REF 310240：6×8ml（240測(cè)試） REF 310108：100×8ml（4000測(cè)試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3519－2005《 凝血酶原時(shí)間試劑盒（DiaPlastin－E）》
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