注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400836號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士 DiaMed AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：鈣-凝血活酶（兔腦），液體,，應(yīng)用液,，每瓶4ml和8ml，ISI值-1.1,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于凝血酶原時間的定量測定,。
注冊代理 北京東方珠峰生物技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京東方珠峰生物技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaMed AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Pra Rond 23, CH-1785 Cressier sur Morat,Switerland
生產(chǎn)場所 Pra Rond 23, CH-1785 Cressier sur Morat,Switerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） DiaPlastin-E 凝血酶原時間試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DiaPlastin-E prothrombin time reagent
規(guī)格型號 REF 310120：6×4ml（120測試） REF 310104：100×4ml（2000測試） REF 310240：6×8ml（240測試） REF 310108：100×8ml（4000測試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3519－2005《 凝血酶原時間試劑盒（DiaPlastin－E）》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士 DiaMed AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：鈣-凝血活酶（兔腦），液體,，應(yīng)用液,，每瓶4ml和8ml，ISI值-1.1,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于凝血酶原時間的定量測定,。
注冊代理 北京東方珠峰生物技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京東方珠峰生物技術(shù)開發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DiaMed AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Pra Rond 23, CH-1785 Cressier sur Morat,Switerland
生產(chǎn)場所 Pra Rond 23, CH-1785 Cressier sur Morat,Switerland
生產(chǎn)國（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） DiaPlastin-E 凝血酶原時間試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） DiaPlastin-E prothrombin time reagent
規(guī)格型號 REF 310120：6×4ml（120測試） REF 310104：100×4ml（2000測試） REF 310240：6×8ml（240測試） REF 310108：100×8ml（4000測試）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3519－2005《 凝血酶原時間試劑盒（DiaPlastin－E）》
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