注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401087號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Dade Behring Marburg GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑1：由糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白包被的聚苯乙烯顆粒的懸濁液
,，3×0.9mL,； N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑2：由單克隆抗
－CDT抗體（小鼠）包被的聚苯乙烯顆粒的懸濁液，3×
0.9mL,； N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白補充試劑：含有聚乙二醇
山梨糖單十二酯酸和EDTA的磷酸緩沖鹽溶液,，3×2mL；
N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白標準品SL：包括一份穩(wěn)定的人血清
基質(zhì)和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白,，3×1mL； N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白
質(zhì)控品SL/1：包括一份穩(wěn)定的人血清基質(zhì)和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋
白,，3×1mL,； N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白質(zhì)控品SL/2：包括一
份穩(wěn)定的人血清基質(zhì)和糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白，3×1mL,。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于BN*II和BN ProSpec系統(tǒng),，通過微粒增強的免疫散射比濁法定量測定人血清中的糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白（CDT）。
注冊代理 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
售后服務機構(gòu) 德靈診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生產(chǎn)廠地址（中文） D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)場所 D-35041 Marburg/Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） N Latex CDT Kit
規(guī)格型號 REF OPCS03
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 0231－2006 《N乳膠糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白試劑盒》