注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400958號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士 Bühlmann Laboratories AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)與組成：試劑盒由底物、質(zhì)控物,、和校準(zhǔn)品組成,。底物主要組分：Phe-G-G ≤0.1%；質(zhì)控血清主要組分：動(dòng)物血清 ＜1% ,，白蛋白 ＜1% ,； 校準(zhǔn)品主要組分：動(dòng)物血清 ＜1% ，白蛋白 ＜1% ,，
產(chǎn)品適用范圍 用于全自動(dòng)或半自動(dòng)生化分析儀測(cè)定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的活性,。
注冊(cè)代理 中生北控生物科技股份有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中生北控生物科技股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注 Bühlmann Laboratories AG,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Baselstrasse 55 ，CH-4124 Schonenbuch,，Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Baselstrasse 55 ,，CH-4124 Schonenbuch，Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Angiotensin Converting Enzyme Kit
規(guī)格型號(hào) 通用型： 底物：26ml×4 校準(zhǔn)品： 2ml×2,，質(zhì)控血清：2ml×2 （正常值）,； 2ml×2 （高值）通用型： 底物：26ml×1 校準(zhǔn)品： 2ml×1,，質(zhì)控血清：2ml×1 （正常值） ；2ml×1（高值）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3307－2005 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶試劑盒
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 瑞士 Bühlmann Laboratories AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)與組成：試劑盒由底物、質(zhì)控物,、和校準(zhǔn)品組成,。底物主要組分：Phe-G-G ≤0.1%；質(zhì)控血清主要組分：動(dòng)物血清 ＜1% ,，白蛋白 ＜1% ,； 校準(zhǔn)品主要組分：動(dòng)物血清 ＜1% ，白蛋白 ＜1% ,，
產(chǎn)品適用范圍 用于全自動(dòng)或半自動(dòng)生化分析儀測(cè)定人血清中血管緊張素轉(zhuǎn)化酶的活性,。
注冊(cè)代理 中生北控生物科技股份有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 中生北控生物科技股份有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注 Bühlmann Laboratories AG,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Baselstrasse 55 ，CH-4124 Schonenbuch,，Switzerland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Baselstrasse 55 ,，CH-4124 Schonenbuch，Switzerland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 瑞士
產(chǎn)品名稱（中文） 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Angiotensin Converting Enzyme Kit
規(guī)格型號(hào) 通用型： 底物：26ml×4 校準(zhǔn)品： 2ml×2,，質(zhì)控血清：2ml×2 （正常值）,； 2ml×2 （高值）通用型： 底物：26ml×1 校準(zhǔn)品： 2ml×1,，質(zhì)控血清：2ml×1 （正常值） ；2ml×1（高值）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 3307－2005 血管緊張素轉(zhuǎn)化酶試劑盒
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