注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400951號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國 RSR有限公司（RSR Limited）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.TSH受體包被的板條（96孔）,； 2.初始緩沖液（10ml）；
3.校準(zhǔn)品1-4（1.0ml/個(gè)）,；陰性對(duì)照（1.0ml）,；陽性對(duì)
對(duì)照（1.0ml）；4.TSH-生物素（3小瓶,，凍干粉,，用
4.5ml分析緩沖液復(fù)溶）； 5.復(fù)溶TSH-生物素的復(fù)溶緩沖
液（15ml）,； 6.鏈親和素-過氧化物酶（SA-POD,，1瓶，
液體）0.75ml,； 7.稀釋SA-POD的緩沖液（15ml）,；
8.過氧化酶底物（四甲基聯(lián)苯胺TMB，15ml）,； 9.濃縮洗
滌緩沖液（100ml,，10倍濃縮）； 10.終止溶液（0.5M硫
酸）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于檢測血清中抗TSH受體抗體,，用于Graves＇病等的輔助診斷。
注冊代理 杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司（Tigermed Consulting Co.Ltd）
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東方科學(xué)儀器上海進(jìn)出口有限公司（Shanghai Eastern Scien-tech Machinery I/E Co.Ltd.）
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK
生產(chǎn)場所 Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） TSH受體自身抗體檢驗(yàn)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TSH receptor autoantibody ELISA kit
規(guī)格型號(hào) 96
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3078－2005 TSH受體自身抗體檢驗(yàn)試劑盒（TRAB－ELISA）
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 英國 RSR有限公司（RSR Limited）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.TSH受體包被的板條（96孔）,； 2.初始緩沖液（10ml）；
3.校準(zhǔn)品1-4（1.0ml/個(gè)）,；陰性對(duì)照（1.0ml）,；陽性對(duì)
對(duì)照（1.0ml）；4.TSH-生物素（3小瓶,，凍干粉,，用
4.5ml分析緩沖液復(fù)溶）； 5.復(fù)溶TSH-生物素的復(fù)溶緩沖
液（15ml）,； 6.鏈親和素-過氧化物酶（SA-POD,，1瓶，
液體）0.75ml,； 7.稀釋SA-POD的緩沖液（15ml）,；
8.過氧化酶底物（四甲基聯(lián)苯胺TMB，15ml）,； 9.濃縮洗
滌緩沖液（100ml,，10倍濃縮）； 10.終止溶液（0.5M硫
酸）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于檢測血清中抗TSH受體抗體,，用于Graves＇病等的輔助診斷。
注冊代理 杭州泰格醫(yī)藥科技有限公司（Tigermed Consulting Co.Ltd）
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東方科學(xué)儀器上海進(jìn)出口有限公司（Shanghai Eastern Scien-tech Machinery I/E Co.Ltd.）
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK
生產(chǎn)場所 Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK
生產(chǎn)國（中文） 英國
產(chǎn)品名稱（中文） TSH受體自身抗體檢驗(yàn)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TSH receptor autoantibody ELISA kit
規(guī)格型號(hào) 96
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 3078－2005 TSH受體自身抗體檢驗(yàn)試劑盒（TRAB－ELISA）
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