注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400938號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： REF 10770：膠乳試劑：1×30ml,。膠乳顆粒 0.13％,，甘氨酸緩沖液
20mmol/l,；緩沖液：1×9.5ml,。甘氨酸緩沖液（pH 8.3）
20mmol/l；抗體：1×0.5ml,?？谷薍bA1c單克隆抗體（鼠
） 0.05mg/ml，抗鼠IgG抗體（羊） 0.08mg/dl,；溶血劑
：2×100ml,。溶血試劑，疊氮鈉 0.05％,。 REF 10771：
膠乳試劑：1×80ml,。膠乳顆粒 0.13％，甘氨酸緩沖液
20mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血中的糖化血紅蛋白含量,。
注冊代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A1c%測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HbA1c% liquidirect
規(guī)格型號 10770：40ml；10771：80ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2925－2005 糖化血紅蛋白A1c%測定試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國 Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： REF 10770：膠乳試劑：1×30ml,。膠乳顆粒 0.13％,，甘氨酸緩沖液
20mmol/l,；緩沖液：1×9.5ml,。甘氨酸緩沖液（pH 8.3）
20mmol/l；抗體：1×0.5ml,?？谷薍bA1c單克隆抗體（鼠
） 0.05mg/ml，抗鼠IgG抗體（羊） 0.08mg/dl,；溶血劑
：2×100ml,。溶血試劑，疊氮鈉 0.05％,。 REF 10771：
膠乳試劑：1×80ml,。膠乳顆粒 0.13％，甘氨酸緩沖液
20mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測人血中的糖化血紅蛋白含量,。
注冊代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A1c%測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HbA1c% liquidirect
規(guī)格型號 10770：40ml；10771：80ml
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2925－2005 糖化血紅蛋白A1c%測定試劑盒
