注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400938號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： REF 10770：膠乳試劑：1×30ml,。膠乳顆粒 0.13％,，甘氨酸緩沖液
20mmol/l；緩沖液：1×9.5ml,。甘氨酸緩沖液（pH 8.3）
20mmol/l,；抗體：1×0.5ml,。抗人HbA1c單克隆抗體（鼠
） 0.05mg/ml,，抗鼠IgG抗體（羊） 0.08mg/dl,；溶血?jiǎng)?br /> ：2×100ml。溶血試劑,，疊氮鈉 0.05％,。 REF 10771：
膠乳試劑：1×80ml。膠乳顆粒 0.13％,，甘氨酸緩沖液
20mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血中的糖化血紅蛋白含量。
注冊(cè)代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A1c%測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HbA1c% liquidirect
規(guī)格型號(hào) 10770：40ml,；10771：80ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2925－2005 糖化血紅蛋白A1c%測(cè)定試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) Human GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： REF 10770：膠乳試劑：1×30ml,。膠乳顆粒 0.13％,，甘氨酸緩沖液
20mmol/l；緩沖液：1×9.5ml,。甘氨酸緩沖液（pH 8.3）
20mmol/l,；抗體：1×0.5ml,。抗人HbA1c單克隆抗體（鼠
） 0.05mg/ml,，抗鼠IgG抗體（羊） 0.08mg/dl,；溶血?jiǎng)?br /> ：2×100ml。溶血試劑,，疊氮鈉 0.05％,。 REF 10771：
膠乳試劑：1×80ml。膠乳顆粒 0.13％,，甘氨酸緩沖液
20mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血中的糖化血紅蛋白含量。
注冊(cè)代理 北京豪邁生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京豪邁生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 糖化血紅蛋白A1c%測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HbA1c% liquidirect
規(guī)格型號(hào) 10770：40ml,；10771：80ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2925－2005 糖化血紅蛋白A1c%測(cè)定試劑盒
