注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400891號
生產廠商名稱（中文） 美國 Medtronic Inc.
產品性能結構及組成 產品主要成分為O.75 ％白陶土、0.0025M的CaCl2、HEPES緩沖液和疊氮鈉,。
產品適用范圍 該產品在醫(yī)學臨床上用于檢測肝素的抗凝作用。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海）有限公司
批準日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產廠地址（中文） 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A
生產場所 7611 Northland DR.,Minneapolis, MN 55428, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 低范圍活化凝血時間試劑盒
產品名稱（英文） LR－ACT Cartridge
規(guī)格型號 402－01
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0007-2006 《低范圍活化凝血時間試劑盒,。》
生產廠商名稱（中文） 美國 Medtronic Inc.
產品性能結構及組成 產品主要成分為O.75 ％白陶土、0.0025M的CaCl2、HEPES緩沖液和疊氮鈉,。
產品適用范圍 該產品在醫(yī)學臨床上用于檢測肝素的抗凝作用。
注冊代理 美國美敦力中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 美敦力醫(yī)療用品技術服務（上海）有限公司
批準日期 2006.05.15
有效期截止日 2010.05.14
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Medtronic Inc.
生產廠地址（中文） 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A
生產場所 7611 Northland DR.,Minneapolis, MN 55428, U.S.A
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 低范圍活化凝血時間試劑盒
產品名稱（英文） LR－ACT Cartridge
規(guī)格型號 402－01
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 0007-2006 《低范圍活化凝血時間試劑盒,。》
