注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400931號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
產(chǎn)品性能結構及組成 該試劑盒組成：由甘氨酸緩沖液,，乳膠懸浮液組成,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于血清中的類風濕因子的測定。
注冊代理 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司
售后服務機構 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生產(chǎn)廠地址（中文） 東京都中央?yún)^(qū)橋茅場街三丁目4番2號
生產(chǎn)場所 新滹縣五泉市大字木越字鏡田1359番1號
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 類風濕因子乳膠試劑盒X1
產(chǎn)品名稱（英文） RF-LATEX X1"SEIKEN"
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 3647-2005 《類風濕因子乳膠試劑盒X1