注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401086號(hào)
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1套標(biāo)準(zhǔn)品（血片）,，1套質(zhì)控品（血片）,，4瓶銪標(biāo)記17-OHP抗體，4瓶17-OHP抗體溶液,，3瓶17-OHP分析緩沖溶液,，12塊微孔板：微孔板條（8×12孔），6 張?jiān)噭﹤}(cāng)用條碼標(biāo)簽,，3 張微孔板用條碼標(biāo)簽,，1張?jiān)噭┖信?hào)匹配的質(zhì)量控制證書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)濾紙片干血樣品片中的17α-羥孕酮含量,，用于檢測(cè)新生兒的先天性腎上腺增生癥（CAH）,。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） AutoDELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-Progesterone Kit
規(guī)格型號(hào) B015-112
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0238-2006 《AutoDELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒》
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1套標(biāo)準(zhǔn)品（血片）,，1套質(zhì)控品（血片）,，4瓶銪標(biāo)記17-OHP抗體，4瓶17-OHP抗體溶液,，3瓶17-OHP分析緩沖溶液,，12塊微孔板：微孔板條（8×12孔），6 張?jiān)噭﹤}(cāng)用條碼標(biāo)簽,，3 張微孔板用條碼標(biāo)簽,，1張?jiān)噭┖信?hào)匹配的質(zhì)量控制證書(shū)。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)濾紙片干血樣品片中的17α-羥孕酮含量,，用于檢測(cè)新生兒的先天性腎上腺增生癥（CAH）,。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） AutoDELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-Progesterone Kit
規(guī)格型號(hào) B015-112
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0238-2006 《AutoDELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒》
