注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401086號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1套標(biāo)準(zhǔn)品（血片）,，1套質(zhì)控品（血片）,，4瓶銪標(biāo)記17-OHP抗體,，4瓶17-OHP抗體溶液，3瓶17-OHP分析緩沖溶液,，12塊微孔板：微孔板條（8×12孔）,，6 張?jiān)噭﹤}用條碼標(biāo)簽，3 張微孔板用條碼標(biāo)簽,，1張?jiān)噭┖信柶ヅ涞馁|(zhì)量控制證書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測濾紙片干血樣品片中的17α-羥孕酮含量，用于檢測新生兒的先天性腎上腺增生癥（CAH）,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） AutoDELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-Progesterone Kit
規(guī)格型號 B015-112
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0238-2006 《AutoDELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1套標(biāo)準(zhǔn)品（血片）,，1套質(zhì)控品（血片）,，4瓶銪標(biāo)記17-OHP抗體,，4瓶17-OHP抗體溶液，3瓶17-OHP分析緩沖溶液,，12塊微孔板：微孔板條（8×12孔）,，6 張?jiān)噭﹤}用條碼標(biāo)簽，3 張微孔板用條碼標(biāo)簽,，1張?jiān)噭┖信柶ヅ涞馁|(zhì)量控制證書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測濾紙片干血樣品片中的17α-羥孕酮含量，用于檢測新生兒的先天性腎上腺增生癥（CAH）,。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） AutoDELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA Neonatal 17α-OH-Progesterone Kit
規(guī)格型號 B015-112
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0238-2006 《AutoDELFIA 新生兒17α-羥孕酮試劑盒》
