注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401102號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) BD Biosciences
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由A瓶,、B瓶,、C瓶,、D瓶、E瓶,、F瓶和G瓶組成,。A瓶含有LeucoGATE （CD45/CD14）試劑；B瓶含有同型對(duì)照( r1/r2a),；C瓶含有CD3,、CD19抗體試劑；D瓶含有CD3,、CD4抗體試劑,；E瓶含有CD3、CD8抗體試劑,；F瓶含有CD3,、CD16+56抗體試劑；G瓶含有FACS溶血素,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑產(chǎn)品與流式細(xì)胞儀配套使用,，通過雙色免疫熒光直標(biāo)法檢測(cè)經(jīng)溶血素處理后的全血中的各淋巴細(xì)胞亞群的百分比。
注冊(cè)代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Simultest IMK-Lymphocyte雙色淋巴細(xì)胞亞群分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Simultest IMK-Lymphocyte Kit
規(guī)格型號(hào) 50 實(shí)驗(yàn)人次
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0470-2006 Simultest IMK-Lymphocyte雙色淋巴細(xì)胞亞群分析試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 美國(guó) BD Biosciences
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該產(chǎn)品由A瓶,、B瓶,、C瓶,、D瓶、E瓶,、F瓶和G瓶組成,。A瓶含有LeucoGATE （CD45/CD14）試劑；B瓶含有同型對(duì)照( r1/r2a),；C瓶含有CD3,、CD19抗體試劑；D瓶含有CD3,、CD4抗體試劑,；E瓶含有CD3、CD8抗體試劑,；F瓶含有CD3,、CD16+56抗體試劑；G瓶含有FACS溶血素,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑產(chǎn)品與流式細(xì)胞儀配套使用,，通過雙色免疫熒光直標(biāo)法檢測(cè)經(jīng)溶血素處理后的全血中的各淋巴細(xì)胞亞群的百分比。
注冊(cè)代理 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 碧迪醫(yī)療器械（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
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生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)場(chǎng)所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） Simultest IMK-Lymphocyte雙色淋巴細(xì)胞亞群分析試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Simultest IMK-Lymphocyte Kit
規(guī)格型號(hào) 50 實(shí)驗(yàn)人次
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0470-2006 Simultest IMK-Lymphocyte雙色淋巴細(xì)胞亞群分析試劑盒
