注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401079號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：6 瓶標準品（干粉）,，2 瓶示蹤劑（0.75 mL）,，1 瓶DELFIA-2 緩沖液（30mL），1 塊微孔板（96孔），1 個用于放置微孔板的塑料袋,，3 個試劑條形碼,，3 個微孔板條形碼,，1 張和批號匹配的質(zhì)控證書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測孕婦血清中的游離hCGβ亞基的含量。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） AutoDELFIA 時間分辨熒光法游離hCGβ亞基試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA Free hCGβ Kit
規(guī)格型號 B097-101
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 0236-2006 《AutoDELFIA 時間分辨熒光法游離hCGβ亞基試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：6 瓶標準品（干粉）,，2 瓶示蹤劑（0.75 mL）,，1 瓶DELFIA-2 緩沖液（30mL），1 塊微孔板（96孔），1 個用于放置微孔板的塑料袋,，3 個試劑條形碼,，3 個微孔板條形碼,，1 張和批號匹配的質(zhì)控證書,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測孕婦血清中的游離hCGβ亞基的含量。
注冊代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱（中文） AutoDELFIA 時間分辨熒光法游離hCGβ亞基試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） AutoDELFIA Free hCGβ Kit
規(guī)格型號 B097-101
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FIN 0236-2006 《AutoDELFIA 時間分辨熒光法游離hCGβ亞基試劑盒》
