注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401082號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 芬蘭 PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1 套標(biāo)準(zhǔn)品（血片），1 套質(zhì)控品（血片）,，6 瓶銪標(biāo)記抗hTSH抗體,，3 瓶新生兒hTSH分析緩沖溶液，12 塊微孔板：微孔板條（12×8×12孔）,，6 張?jiān)噭﹤}(cāng)用條碼標(biāo)簽,，3 張微孔板用條碼標(biāo)簽，1張?jiān)噭┖信?hào)匹配的質(zhì)量控制證書(shū),。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)濾紙片上干血樣品中的hTSH含量,，用于檢測(cè)新生兒的先天性甲狀腺機(jī)能低下。
注冊(cè)代理 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 珀金埃爾默儀器（上海）有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences,，Wallac Oy
生產(chǎn)廠地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)場(chǎng)所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生產(chǎn)國(guó)（中文） 芬蘭
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） AutoDELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） AutoDELFIA Neonatal hTSH Kit
規(guī)格型號(hào) B032-312
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0232-2006 《AutoDELFIA 新生兒促甲狀腺素試劑盒》
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