注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400851號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國歐蒙醫(yī)學(xué)實驗診斷股份公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.微孔板條；2.標(biāo)準品1,，200RU/ml,；3.標(biāo)準品2，20RU/ml,；4.標(biāo)準品3,，2RU/ml；5.陽性對照,；6.陰性對照,；7.酶結(jié)合物；8.標(biāo)本緩沖液,；9.清洗緩沖液,；10.色原/底物液；11.終止液,；12.實驗說明書,；13.靶值參照表。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量或定量檢測人血清或血漿中的抗β2糖蛋白1（β2－GP1）抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗β2糖蛋白1抗體ELISA檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-β2 Glykoprotein 1 -ELISA
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 3584－2005 《抗β2糖蛋白1抗體ELISA檢測試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國歐蒙醫(yī)學(xué)實驗診斷股份公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.微孔板條；2.標(biāo)準品1,，200RU/ml,；3.標(biāo)準品2，20RU/ml,；4.標(biāo)準品3,，2RU/ml；5.陽性對照,；6.陰性對照,；7.酶結(jié)合物；8.標(biāo)本緩沖液,；9.清洗緩沖液,；10.色原/底物液；11.終止液,；12.實驗說明書,；13.靶值參照表。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量或定量檢測人血清或血漿中的抗β2糖蛋白1（β2－GP1）抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗β2糖蛋白1抗體ELISA檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-β2 Glykoprotein 1 -ELISA
規(guī)格型號 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準 YZB/GEM 3584－2005 《抗β2糖蛋白1抗體ELISA檢測試劑盒》
