注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400850號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 德國(guó) 歐蒙醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷股份公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：1.微孔板,；2.標(biāo)準(zhǔn)品1,，200RU/ml；3.標(biāo)準(zhǔn)品2，20RU/ml,；4.標(biāo)準(zhǔn)品3，2RU/ml,；5.陽(yáng)性對(duì)照,；6.陰性對(duì)照；7.酶結(jié)合物,；8.標(biāo)本緩沖液,；9.清洗緩沖液；10.色原/底物液,；11.終止液,；12.實(shí)驗(yàn)說(shuō)明書,；13.靶值參照表。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于抗線粒體M2（丙酮酸脫氫酶復(fù)合物）抗體的半定量或定量檢測(cè),。
注冊(cè)代理 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.04.29
有效期截止日 2010.04.28
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 抗線粒體2型(M2)抗體ELISA檢測(cè)試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-M2-ELISA
規(guī)格型號(hào) 96×01
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3574－2005《抗線粒體2型(M2)抗體ELISA檢測(cè)試劑盒》
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