注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400970號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 Dr. Fenning BioMed GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:8X12已包被的微孔板;陰性質(zhì)控血清(1ml)X1,;陽性質(zhì)控血清(1ml)X1,;樣本稀釋
緩沖液(赭色)(5X, 20ml)X1;酶結(jié)合物溶液(綠色)
(15ml)X1,;洗滌緩沖液(20X, 50ml)X1,;底物溶液
(15ml)X1;終止液(15ml)X1,;數(shù)據(jù)表1份,;試劑盒的使用
說明1份;加樣安排表1份
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒主要用于定性檢測人血清中的抗天然雙鏈DNA,、RNP/Sm (70kDa, A, C),、Sm (B, B', D), SS-ARo (60kDa, 52kDa), SS-B/La, Scl-70, Jo-1和組蛋白的自身抗體。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany
生產(chǎn)場所 Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗核抗體(ANA-Screen)酶免分析試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Screen for the Detection of The most significant Antinuclear Antibodies Enzyme $Immunoassay Test Kit
規(guī)格型號 ANA-Screen
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3635-2005 抗核抗體(ANA-Screen)酶免分析試劑盒
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 德國 Dr. Fenning BioMed GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成:8X12已包被的微孔板;陰性質(zhì)控血清(1ml)X1,;陽性質(zhì)控血清(1ml)X1,;樣本稀釋
緩沖液(赭色)(5X, 20ml)X1;酶結(jié)合物溶液(綠色)
(15ml)X1,;洗滌緩沖液(20X, 50ml)X1,;底物溶液
(15ml)X1;終止液(15ml)X1,;數(shù)據(jù)表1份,;試劑盒的使用
說明1份;加樣安排表1份
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒主要用于定性檢測人血清中的抗天然雙鏈DNA,、RNP/Sm (70kDa, A, C),、Sm (B, B', D), SS-ARo (60kDa, 52kDa), SS-B/La, Scl-70, Jo-1和組蛋白的自身抗體。
注冊代理 上海鴻泰生物工程有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海鴻泰生物工程有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany
生產(chǎn)場所 Ottenstr. 1, D-79199 Kirchzarten, Germany
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 抗核抗體(ANA-Screen)酶免分析試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) Screen for the Detection of The most significant Antinuclear Antibodies Enzyme $Immunoassay Test Kit
規(guī)格型號 ANA-Screen
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3635-2005 抗核抗體(ANA-Screen)酶免分析試劑盒