醫(yī)療器械店主被罰5萬" onclick="window.open('http://hnhlg.com/file/upload/202004/11/o4YBAFi-kMOAJ6T7AACEMBEWVoo248.jpg')" />

黃島食藥監(jiān)部門執(zhí)法人員正在檢查無證銷售的醫(yī)療器材,。程林攝

本報2月3日訊(記者潘旭業(yè)通訊員程林)沒有經營許可證,黃島區(qū)一家藥店就偷偷出售醫(yī)療器械,而且還在店內銷售海米,、餅干等食品,。日前,黃島區(qū)食藥監(jiān)局對該藥店處以5萬元罰款,。據(jù)悉,這是自去年6月新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》施行后,黃島區(qū)查獲的第一家無證經營醫(yī)療器械的藥店,。

1日,黃島區(qū)食藥監(jiān)局靈山衛(wèi)所執(zhí)法人員對轄區(qū)內藥店進行日常檢查,走到積米崖港區(qū)一家藥店門外時,看到藥店窗玻璃上張貼的“出售靈山島蝦米”廣告分外醒目,。執(zhí)法人員走進該藥店,發(fā)現(xiàn)80平方米大小的經營場所內,除了設有藥品專柜,還專門開辟了幾個貨架出售火腿腸、飲料,、餅干,、海米、干海魚等食品,。執(zhí)法人員隨即對該店的證照情況進行檢查,藥店負責人只提供出《營業(yè)執(zhí)照》及《藥品經營許可證》,。

隨后,執(zhí)法人員翻看該藥店的賬目,發(fā)現(xiàn)了“一次性使用無菌注射針”等第三類醫(yī)療器械和生物制品的銷售記錄,并在藥店角落一個隱蔽的專柜上,找到了一次性使用無菌注射針、一次性使用輸液器等醫(yī)療器械,以及酪酸梭菌活菌膠囊等產品,?！白⑸溽樀葘儆诘谌愥t(yī)療器械,活菌膠囊屬生物制品,取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》方可經營。店主已經承認是無證經營,這樣無論在購貨渠道還是產品質量上都存在很大的安全隱患,?！秉S島區(qū)食藥監(jiān)局靈山衛(wèi)所相關負責人說,。

據(jù)悉,2014年6月1日起,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》開始施行,根據(jù)新條例,未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的,食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具,、設備,、原材料等物品;違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處5萬元以上10萬元以下罰款。根據(jù)此規(guī)定,黃島區(qū)食藥監(jiān)局對該藥店做出罰款5萬元,沒收違法經營的醫(yī)療器械和違法所得的處罰決定,。