注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401063號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由酶發(fā)色液A和酶發(fā)色液B組成。*酶發(fā)色液A：50mmol/L Good＇s緩沖液（pH 7.5）,、甘
油激酶（GK）30U/mL,、ATP 4.0mmol/L、甘油-3-磷酸氧化
酶（GOP）3.8U/mL,、過氧化物酶 200U/mL、HDAOS
0.5mmol/L、抗壞血酸氧化酶2U/mL,。酶發(fā)色液B：
50mmol/L Good＇s緩沖液（pH 6.5）、脂蛋白脂酶
280IU/mL,、過氧化物酶12U/mL,、4-氨酰安替比林（4-AA）
5mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的甘油三脂,。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈硬化,、冠狀硬化性心臟病、糖尿病等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三脂(去游離甘油)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type TG-H
規(guī)格型號(hào) 4×540mL（418-37491）,，4×270mL（414-37591）；4×200mL（412-37494）,，4×100mL（418-37594）,；4×70mL（416-37492），4×35mL（412-37592）,；4×35mL（413-65891）,，4×18mL（419-65991）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1532《甘油三脂(去游離甘油)測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 該試劑由酶發(fā)色液A和酶發(fā)色液B組成。*酶發(fā)色液A：50mmol/L Good＇s緩沖液（pH 7.5）,、甘
油激酶（GK）30U/mL,、ATP 4.0mmol/L、甘油-3-磷酸氧化
酶（GOP）3.8U/mL,、過氧化物酶 200U/mL、HDAOS
0.5mmol/L、抗壞血酸氧化酶2U/mL,。酶發(fā)色液B：
50mmol/L Good＇s緩沖液（pH 6.5）、脂蛋白脂酶
280IU/mL,、過氧化物酶12U/mL,、4-氨酰安替比林（4-AA）
5mmol/L。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測(cè)定血清中的甘油三脂,。在臨床醫(yī)學(xué)用于動(dòng)脈硬化,、冠狀硬化性心臟病、糖尿病等疾病的體外輔助診斷,。
注冊(cè)代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社 三重工場(chǎng)*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會(huì)社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號(hào)
生產(chǎn)場(chǎng)所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國(guó)（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 甘油三脂(去游離甘油)測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type TG-H
規(guī)格型號(hào) 4×540mL（418-37491）,，4×270mL（414-37591）；4×200mL（412-37494）,，4×100mL（418-37594）,；4×70mL（416-37492），4×35mL（412-37592）,；4×35mL（413-65891）,，4×18mL（419-65991）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/ JAP 1532《甘油三脂(去游離甘油)測(cè)定試劑盒》
