注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401050號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本試劑盒采用Latex免疫比濁法進行測定,。*R1緩沖液：200mmol/L Good＇s緩沖液（PH8.6),；0.09%疊氮化鈉。R2Latex試劑：2.5mg/mL SLO致敏的Latex,；0.09%疊氮化鈉,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒用于體外定量測定血清或血漿中的抗鏈球菌溶血素O。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 抗鏈球菌溶血素"O"測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） ASO-LT
規(guī)格型號 417-87891(2×35ml),，413-87991(2×18ml)
產(chǎn)品標準 YZB/JAP0907《抗鏈球菌溶血素”O“測定試劑盒》