注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401075號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1緩沖液：0.1mol/L磷酸緩沖液PH7.5，R2基質(zhì)液：20mmol/L L-亮氨酰-P-硝?；?br /> 胺組成,。精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于5%；準(zhǔn)確性應(yīng)在
±15％的范圍以內(nèi),；線性范圍在0-1000 IU/L內(nèi)且試劑盒
的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.99,；批間差的相對偏差應(yīng)
小于等于5%。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的亮氨酸氨肽酶,。在臨床醫(yī)學(xué)用于肝,、膽道疾病、肝癌等的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 亮氨酸氨肽酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type LAP
規(guī)格型號 4×135mL,，4×34mL;4×70mL，4×18mL;4×38mL,，4×11mL.412-11494,，412-11592，411-11481,，417-11581,，415-64491，411-64591
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0917《亮氨酸氨肽酶測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品由R1緩沖液：0.1mol/L磷酸緩沖液PH7.5，R2基質(zhì)液：20mmol/L L-亮氨酰-P-硝?；?br /> 胺組成,。精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于等于5%；準(zhǔn)確性應(yīng)在
±15％的范圍以內(nèi),；線性范圍在0-1000 IU/L內(nèi)且試劑盒
的線性相關(guān)系數(shù)r應(yīng)大于等于0.99,；批間差的相對偏差應(yīng)
小于等于5%。
產(chǎn)品適用范圍 本產(chǎn)品用于體外定量測定血清或血漿中的亮氨酸氨肽酶,。在臨床醫(yī)學(xué)用于肝,、膽道疾病、肝癌等的體外輔助診斷,。
注冊代理 上海華可生物試劑有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 上海華可生物試劑有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
備注 承產(chǎn)單位：日本和光純藥工業(yè)株式會社 三重工場*
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 日本和光純藥工業(yè)株式會社
生產(chǎn)廠地址（中文） 日本大阪市中央?yún)^(qū)道修町三丁目1番2號
生產(chǎn)場所 日本三重縣三重郡孤野町大字大強(qiáng)原2613番地2
生產(chǎn)國（中文） 日本
產(chǎn)品名稱（中文） 亮氨酸氨肽酶測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） L-Type LAP
規(guī)格型號 4×135mL,，4×34mL;4×70mL，4×18mL;4×38mL,，4×11mL.412-11494,，412-11592，411-11481,，417-11581,，415-64491，411-64591
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP0917《亮氨酸氨肽酶測定試劑盒》
