注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3400202號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 1.反應區(qū)中固定有實驗膜條的載片,，實驗膜條上平行包被了經(jīng)純化的抗原線
10張,； 2.陽性對照,，直接使用 1×0.2ml,；3.陰性對照
,，直接使用 1×0.2ml,； 4.酶結(jié)合物,，10倍濃縮 1×
0.5ml,；5.通用緩沖液,，10倍濃縮 2×100ml,； 6.底物液
，直接使用 1×4.0ml,；7.實驗說明書,，1份。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清或血漿中的抗髓過氧化物酶（MPO）和蛋白酶3（PR3）抗體,。
注冊代理 北京歐蒙生物技術有限公司
售后服務機構(gòu) 北京歐蒙生物技術有限公司
批準日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Lubeck, Germany
生產(chǎn)場所 Lubeck, Germany
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗MPO, PR3抗體歐蒙斑點法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-MPO, PR3-EUROASSAY
規(guī)格型號 10×03, 10×05
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 2782－2005《抗MPO,，PR3抗體歐蒙斑點法檢測試劑盒》
附件