注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400253號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） bioMerieux, bv
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 膠乳懸浮液，1.3mL/瓶×1瓶,，表面包被有抗D-D二聚體鼠單克隆抗體,，含0.1％
疊氮化鈉； 緩沖液,，20mL/瓶×1瓶,，甘氨酸緩沖液，
0.1％疊氮化鈉,； 陽性對照品,，2瓶，對D-D二聚體區(qū)有反
應(yīng)性的人凍干血漿,，0.1％疊氮化鈉,； 陰性對照品，2瓶
,，對D-D二聚體區(qū)無反應(yīng)性的人凍干血漿,，0.1％疊氮化鈉
； 混合載物片,，25個,，每個載物片有3個測試區(qū),；混合桿
,，66個。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量檢測人血漿中含D-D二聚體區(qū)的交聯(lián)纖維蛋白衍生物,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Boseind 15,，5281 RM Boxtel，the Netherlands
生產(chǎn)場所 Boseind 15，5281 RM Boxtel,，the Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） D-D二聚體膠乳凝集法測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Fibrinosticon
規(guī)格型號 REF 272802：60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2498-2005《D-D二聚體膠乳凝集法測定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文） bioMerieux, bv
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成： 膠乳懸浮液，1.3mL/瓶×1瓶,，表面包被有抗D-D二聚體鼠單克隆抗體,，含0.1％
疊氮化鈉； 緩沖液,，20mL/瓶×1瓶,，甘氨酸緩沖液，
0.1％疊氮化鈉,； 陽性對照品,，2瓶，對D-D二聚體區(qū)有反
應(yīng)性的人凍干血漿,，0.1％疊氮化鈉,； 陰性對照品，2瓶
,，對D-D二聚體區(qū)無反應(yīng)性的人凍干血漿,，0.1％疊氮化鈉
； 混合載物片,，25個,，每個載物片有3個測試區(qū),；混合桿
,，66個。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于半定量檢測人血漿中含D-D二聚體區(qū)的交聯(lián)纖維蛋白衍生物,。
注冊代理 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 北京威泰科生物技術(shù)有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） Boseind 15,，5281 RM Boxtel，the Netherlands
生產(chǎn)場所 Boseind 15，5281 RM Boxtel,，the Netherlands
生產(chǎn)國（中文） 荷蘭
產(chǎn)品名稱（中文） D-D二聚體膠乳凝集法測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Fibrinosticon
規(guī)格型號 REF 272802：60測試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2498-2005《D-D二聚體膠乳凝集法測定試劑盒》
