注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400190號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Bayer HealthCare LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：TSH-3標(biāo)記試劑:吖啶酯標(biāo)記的鼠單克隆抗促甲狀腺素抗體,置于含蛋白穩(wěn)定劑,疊
氮鈉和防腐劑組成的HEPES緩沖鹽溶液中。TSH-3固相試劑
:與順磁性粒子共價(jià)結(jié)合的羊多克隆抗促甲狀腺素抗體,置
于含蛋白穩(wěn)定劑,疊氮鈉和防腐劑的HEPES緩沖鹽溶液中,。
TSH-3校準(zhǔn)液:復(fù)溶后,含高,、低水平的促甲狀腺素、疊氮
鈉,、防腐劑的馬血清HEPES緩沖液。標(biāo)準(zhǔn)曲線卡、校準(zhǔn)液
條碼標(biāo)簽,、校準(zhǔn)液定值輸入卡。
 
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與拜耳化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)一起使用,在醫(yī)學(xué)臨床上用于測定人血清中促甲狀腺素的濃度
注冊代理 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 拜耳醫(yī)藥保健有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） 
生產(chǎn)廠地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)場所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 促甲狀腺素第三代試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） TSH-3
規(guī)格型號 規(guī)格一:500個(gè)測試REF：04525572（110781） 規(guī)格二:100個(gè)測試REF：06739944（110780）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2591-2005《促甲狀腺素第三代試劑盒》