注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401059號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文） 美國(guó) Winsconsin Pharmacal Company
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：試驗(yàn)板1塊、藍(lán)色溶液1瓶、透明溶液1瓶,、透明的帶蓋液化瓶2只,、滴棒2支,。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品是一種作為男性精液中精子濃度的快速診斷男性生育能力的篩查試驗(yàn),。
注冊(cè)代理 杭州廣興醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 杭州廣興醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
備注 承產(chǎn)單位:Lake Consumer Product, Inc.承產(chǎn)單位地址:1 Pharmacal Way, Jackson, Wisconsin 53037
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文） Winsconsin Pharmacal Company
生產(chǎn)廠地址（中文） 1 Pharmacal Way, Jackson, Wisconsin 53037
生產(chǎn)場(chǎng)所 1 Pharmacal Way, Jackson, Wisconsin 53037
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)（中文） 男性不育診斷篩查試劑盒
產(chǎn)品名稱(chēng)（英文） Diagnostic Screening Test Kit For Male Infertility
規(guī)格型號(hào) 2次測(cè)試/盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3209－2005 《男性不育篩查試劑盒》