注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401741號
生產廠商名稱（中文） 
產品性能結構及組成 試劑盒組成：SPIFE IFE 凝膠，酸性紫染料,，檸檬酸脫色液,， 吸印紙C,，吸印紙D，加樣刀鋒組件,，濾紙梳,，蛋白固定液，清洗劑,，抗血清（IgG,、IgA、IgM,、Kappa輕鏈,、Lambda輕鏈）。
產品適用范圍 該試劑盒專用于美國Helena Laboratories公司電泳儀,，進行免疫球蛋白的電泳分離,，在醫(yī)學臨床上用于輔助特定疾病的診斷和預防。
注冊代理 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
售后服務機構 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注 
變更日期 
生產廠商名稱（英文） Helena Laboratories
生產廠地址（中文） 1530 Lindbergh DR. Beaumont,， TX 77706
生產場所 1530 Lindbergh DR. Beaumont,， TX 77706
生產國（中文） 美國
產品名稱（中文） 全自動電泳免疫固定試劑盒
產品名稱（英文） SPIFE IFE
規(guī)格型號 SPIFE IFE-9（No.3409)*SPIFE IFE-6 (No.3401)* SPIFE IFE-3(No.3406)*
產品標準 YZB/USA 2782-2003 全自動電泳免疫固定試劑盒（SPIFE IFE）