注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401741號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：SPIFE IFE 凝膠,，酸性紫染料,，檸檬酸脫色液， 吸印紙C,，吸印紙D,，加樣刀鋒組件，濾紙梳,，蛋白固定液,，清洗劑，抗血清（IgG,、IgA,、IgM、Kappa輕鏈,、Lambda輕鏈）,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于美國(guó)Helena Laboratories公司電泳儀，進(jìn)行免疫球蛋白的電泳分離,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助特定疾病的診斷和預(yù)防,。
注冊(cè)代理 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Helena Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706
生產(chǎn)場(chǎng)所 1530 Lindbergh DR. Beaumont,， TX 77706
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 全自動(dòng)電泳免疫固定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） SPIFE IFE
規(guī)格型號(hào) SPIFE IFE-9（No.3409)*SPIFE IFE-6 (No.3401)* SPIFE IFE-3(No.3406)*
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2782-2003 全自動(dòng)電泳免疫固定試劑盒（SPIFE IFE）