注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3401740號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：REP CK 凝膠片，REP CK 同功酶試劑,，REP CK 同功酶稀釋液，REP吸印紙A,，REP樣品杯。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于美國(guó)Helena Laboratories公司電泳儀,，進(jìn)行CK同功酶的電泳分離,，在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助特定疾病的診斷和預(yù)防。
注冊(cè)代理 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Helana Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 1530 Lindbergh DR. Beaumont,， TX 77706
生產(chǎn)場(chǎng)所 1530 Lindbergh DR. Beaumont,， TX 77706
生產(chǎn)國(guó)（中文） 美國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 快速電泳CK同功酶試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） REP CK KIT
規(guī)格型號(hào) REP CK-30 KIT （No.3070）*REP CK-16 KIT（No.3071）*REP CK- 8 KIT（No.3072）
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2781《快速電泳CK同功酶試劑盒（REP CK KIT）》