注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401742號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：REP Vis Cholesterol 凝膠,，REP Vis Cholesterol 試劑,，REP VisCholesterol 稀釋液,，REP *吸印紙A，加樣刀鋒組件,。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒專用于美國Helena Laboratories公司電泳儀,，進行膽固醇的電泳分離，在醫(yī)學(xué)臨床上用于輔助特定疾病的診斷和預(yù)防,。
注冊代理 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2004.09.01
有效期截止日 2008.08.31
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Helena Laboratories
生產(chǎn)廠地址（中文） 1530 Lindbergh DR. Beaumont,， TX 77706
生產(chǎn)場所 1530 Lindbergh DR. Beaumont， TX 77706
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 快速電泳(可見光法)膽固醇試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） REP Vis Cholesterol (Lp(a)-c) KIT
規(guī)格型號 REP Vis Cholesterol (Lp(a)-c) -60 KIT（No.3228)*REP Vis Cholesterol (Lp(a)-c)-40 KIT (No.3227)*REP Vis Cholesterol (Lp(a)-c) -20 KIT (No.3226)
產(chǎn)品標準 YZB/USA 2783《快速電泳(可見光法)膽固醇試劑盒（REP Vis Cholesterol(Lp(a)-c) Kit）》
附件