注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402480號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：R1：咪唑緩沖液（pH6.7）100.0mmol/l,；R2：二乙胺四乙酸 2.0mmol/l,，葡萄糖
20.0mmol/l，醋酸鎂 10.0mmol/l,，磷酸腺苷
2.0mmol/l,，腺苷酸 5.0mmol/l,，N－乙酰半胱氨酸（
NAC） 20.0mmol/l，磷酸鹽酚 10.0μmol/l,，肌酸磷酸
30.0mmol/l,，葡萄糖6磷酸脫氫酶≥1.5KU/l，己糖激酶≥
2.5KU/l,，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol/l,，CK－
M抑制抗體 1000U/l
 
產(chǎn)品適用范圍 用于免疫抑制法測(cè)定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京普瑞亞科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） CK-MB
規(guī)格型號(hào) A20025 R1 5×20ml R2 2×10ml D20025 R1 2×20ml R2 2×4mlR1 1×5000ml R2 1×1000ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/2239－40《肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒》