注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402480號
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑成分：R1：咪唑緩沖液（pH6.7）100.0mmol/l；R2：二乙胺四乙酸 2.0mmol/l，葡萄糖
20.0mmol/l,，醋酸鎂 10.0mmol/l,，磷酸腺苷
2.0mmol/l,，腺苷酸 5.0mmol/l,，N－乙酰半胱氨酸（
NAC） 20.0mmol/l，磷酸鹽酚 10.0μmol/l,，肌酸磷酸
30.0mmol/l,，葡萄糖6磷酸脫氫酶≥1.5KU/l，己糖激酶≥
2.5KU/l,，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol/l,，CK－
M抑制抗體 1000U/l
產品適用范圍 用于免疫抑制法測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務機構 北京普瑞亞科技有限公司
批準日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產廠地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生產場所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測定試劑盒
產品名稱（英文） CK-MB
規(guī)格型號 A20025 R1 5×20ml R2 2×10ml D20025 R1 2×20ml R2 2×4mlR1 1×5000ml R2 1×1000ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/2239－40《肌酸激酶同工酶測定試劑盒》
生產廠商名稱（中文）
產品性能結構及組成 試劑成分：R1：咪唑緩沖液（pH6.7）100.0mmol/l；R2：二乙胺四乙酸 2.0mmol/l，葡萄糖
20.0mmol/l,，醋酸鎂 10.0mmol/l,，磷酸腺苷
2.0mmol/l,，腺苷酸 5.0mmol/l,，N－乙酰半胱氨酸（
NAC） 20.0mmol/l，磷酸鹽酚 10.0μmol/l,，肌酸磷酸
30.0mmol/l,，葡萄糖6磷酸脫氫酶≥1.5KU/l，己糖激酶≥
2.5KU/l,，煙酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 2.0mmol/l,，CK－
M抑制抗體 1000U/l
產品適用范圍 用于免疫抑制法測定血清或血漿中的肌酸激酶同工酶（CK-MB）活性。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務機構 北京普瑞亞科技有限公司
批準日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產廠地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生產場所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產國（中文） 德國
產品名稱（中文） 肌酸激酶同工酶測定試劑盒
產品名稱（英文） CK-MB
規(guī)格型號 A20025 R1 5×20ml R2 2×10ml D20025 R1 2×20ml R2 2×4mlR1 1×5000ml R2 1×1000ml
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/2239－40《肌酸激酶同工酶測定試劑盒》
