注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3402033號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 歐蒙（德國）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒結(jié)構(gòu)及組成：包被有抗原微孔板條、標準血清1、標準血清2、標準血清3,、陽性對照血清、陰性對照血清,、酶結(jié)合物、標本緩沖液,、清洗緩沖液,、色原/底物液、終止液,、實驗說明書,、靶值參照表。
產(chǎn)品適用范圍 本試劑盒使用于醫(yī)學(xué)臨床用于人血清中抗核小體抗體的檢測,。
注冊代理 歐蒙（德國）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表
售后服務(wù)機構(gòu) 歐蒙（德國）醫(yī)學(xué)實驗診斷有限公司北京代表
批準日期 2004.09.30
有效期截止日 2008.09.29
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） EUROIMMUN Medical Laboratory Diagnostics Co. Ltd.
生產(chǎn)廠地址（中文） 德國,，呂貝克（Lubeck, Germany）
生產(chǎn)場所 德國，呂貝克（Lubeck, Germany）
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 抗核小體抗體(IgG)ELISA法檢測試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Anti-Nucleosomes ELISA (IgG)
規(guī)格型號 96人份×01盒
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1457《抗核小體抗體（IgG）ELISA法檢測試劑盒(Anti-Nucleosomes ELISA (IgG))》