注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3401766號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*游離T3檢測單位（LF31）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有單克隆鼠T3抗體,，規(guī)格：LKF31：100單位（人份）；
LKF35：500單位（人*份）,。游離T3試劑楔：LF3A：2個,，
每個6.5mL配基標記的T3類似物緩沖液，含防腐劑,；
LF3B：1個,，每個6.5mL堿性磷酸酶標記的抗配基緩沖液,，
含防腐劑,。規(guī)*格：LKF31：1套；LKF35：5套,。*游離T3校
正品（LF3L,、LF3H）：兩瓶（低、高）凍干的經(jīng)處理的含
游離T3的人血清,。規(guī)格：LKF31：1套,；LKF35：2套。
產(chǎn)品適用范圍 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測血清Free T3（游離三碘甲狀腺原氨酸）水平，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street,， Los Angeles， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Free T3
規(guī)格型號 LKF31（100人份）* LKF35（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 467-40《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑盒組成：*游離T3檢測單位（LF31）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有單克隆鼠T3抗體,，規(guī)格：LKF31：100單位（人份）；
LKF35：500單位（人*份）,。游離T3試劑楔：LF3A：2個,，
每個6.5mL配基標記的T3類似物緩沖液，含防腐劑,；
LF3B：1個,，每個6.5mL堿性磷酸酶標記的抗配基緩沖液,，
含防腐劑,。規(guī)*格：LKF31：1套；LKF35：5套,。*游離T3校
正品（LF3L,、LF3H）：兩瓶（低、高）凍干的經(jīng)處理的含
游離T3的人血清,。規(guī)格：LKF31：1套,；LKF35：2套。
產(chǎn)品適用范圍 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒,，采用免疫化學(xué)發(fā)光原理,，用于定量檢測血清Free T3（游離三碘甲狀腺原氨酸）水平，對甲狀腺狀況臨床評估起輔助作用,。
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2004.09.02
有效期截止日 2008.09.01
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street,， Los Angeles， California 90045,， USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street,， Los Angeles,， California 90045， USA
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） 游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Free T3
規(guī)格型號 LKF31（100人份）* LKF35（500人份）
產(chǎn)品標準 YZB/USA 467-40《游離三碘甲狀腺原氨酸試劑盒》
