注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402482號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：R1：聚陰離子 0.5mmol/l,，4－氨基安替比林 0.5mmol/l；R2：Good＇s緩沖液 pH7.0 31mmol/l,，硫酸酯 32mmol/l,，過氧化物酶 30mmol/l，膽固醇酯酶 0.8mmol/l,，膽固醇氧化酶 0.5mmol/l,，α－浣烀精硫酸鹽 5mmol/l。
產(chǎn)品適用范圍 用于免疫化學(xué)比色法測定血清或血漿中的高密度脂蛋白膽固醇,。
注冊代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京普瑞亞科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)場所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)國（中文） 德國
產(chǎn)品名稱（中文） 高密度膽固醇測定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） HDL-C
規(guī)格型號 A20041 R1 4×90ml R2 6×20ml B20041 R1 5×60ml R2 5×20mlC20041 R1 2×75ml R2 2×25mlD20041 R1 2×60ml R2 2×20mlR1 5×100ml R2 8×20mlR1 1×4500ml R2 1×1500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/2244－40《高密度膽固醇測定試劑盒》