注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3402481號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：R1：聚陰離子0.5mmol/l,，4－氨基安替比林 0.5mmol/l,，Good＇s緩沖液
pH7.0 31mmol/l，α－浣烀精硫酸鹽 5mmol/l,，膽固醇酯
酶 0.8ku/l，膽固醇氧化酶 0.5ku/l,；R2：Good＇s緩沖液
pH7.0 31mmol/l,，過(guò)氧化物酶 0.5mmol/l，N－乙基－N－
（3－磺基醋酸）－3－甲氧基苯胺 31mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 用于免疫化學(xué)比色法測(cè)定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇,。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京普瑞亞科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-C
規(guī)格型號(hào) A20048 R1 4×90ml R2 6×20ml B20048 R1 5×60ml R2 5×20mlC20048 R1 2×75ml R2 2×25mlD20048 R1 2×60ml R2 2×20mlR1 5×100ml R2 8×21ml R1 1×4500ml R2 1×1500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/2236－40《低密度膽固醇測(cè)定試劑盒》
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分：R1：聚陰離子0.5mmol/l,，4－氨基安替比林 0.5mmol/l,，Good＇s緩沖液
pH7.0 31mmol/l，α－浣烀精硫酸鹽 5mmol/l,，膽固醇酯
酶 0.8ku/l，膽固醇氧化酶 0.5ku/l,；R2：Good＇s緩沖液
pH7.0 31mmol/l,，過(guò)氧化物酶 0.5mmol/l，N－乙基－N－
（3－磺基醋酸）－3－甲氧基苯胺 31mmol/l,。
產(chǎn)品適用范圍 用于免疫化學(xué)比色法測(cè)定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇,。
注冊(cè)代理 北京普瑞亞科技有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京普瑞亞科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2004.11.22
有效期截止日 2008.11.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Autec Diagnostica
生產(chǎn)廠地址（中文） Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)場(chǎng)所 Waldstr.10 79268 Botzingen
生產(chǎn)國(guó)（中文） 德國(guó)
產(chǎn)品名稱（中文） 低密度膽固醇測(cè)定試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） LDL-C
規(guī)格型號(hào) A20048 R1 4×90ml R2 6×20ml B20048 R1 5×60ml R2 5×20mlC20048 R1 2×75ml R2 2×25mlD20048 R1 2×60ml R2 2×20mlR1 5×100ml R2 8×21ml R1 1×4500ml R2 1×1500ml
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/2236－40《低密度膽固醇測(cè)定試劑盒》
