注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3403461號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） 
產(chǎn)品性能結構及組成 試劑盒組成： IGF-I檢測單位（LGF1）：每個帶有條碼的檢測單位內(nèi)有一個包被珠,，包被
有單克隆鼠IGF-I抗體； IGF-I試劑楔（LGF2）：試劑楔
帶有條碼,。6.5mL堿性磷酸酶標記的多克隆兔抗IGF-I抗體
緩沖液,。 IGF-I校正（LGFL，LGFH）：2瓶（低,、高）各
含2mL,，為含IGF-I的蛋白/緩沖液基質(zhì)（無需預稀釋)。
IGF-I預處理液（LGFA）：用于人工預處理樣本,，30mL不
含IGF-I的緩沖液基質(zhì),。
 
產(chǎn)品適用范圍 Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長因子－I試劑盒， 采用免疫化學發(fā)光原理,，用于定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因子I（IGF-I）含量,。
 
注冊代理 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
售后服務機構 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司
批準日期 2005.12.26
有效期截止日 2009.12.25
備注 
變更日期 
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Diagnostic Products Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生產(chǎn)場所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL,United Kingdom
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Immulite/Immulite1000 胰島素樣生長因子－I試劑盒
產(chǎn)品名稱（英文） Immulite/Immulite1000 IGF－I
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 YZB/USA 1985-2005《胰島素樣生長因子－I試劑盒》
附件